Medizinprodukte in Europa | - Handbuch - Loseblattwerk mit 79. Aktualisierung -
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Das Loseblattwerk Medizinprodukte in Europa enthält die in Europa zu beachtenden wesentlichen Rechtsbestimmungen sowie harmonisierte und mandatierte Normen für Medizinprodukte: Insgesamt über 265 aktuelle Dokumente im Volltext. Vorteil Übersicht und Rechtssicherheit Ziel von Medizinprodukte in Europa ist es, Die Normen und Richtlinien übersichtlich, im richtigen Kontext und gleichzeitig kostengünstig bereitzustellen. Es geht darum, den Stand der Technik eingebettet in einen rechtssicheren Kontext praxisnah darzustellen und zu erläutern. Vorteil Inhalt Über 265 harmonisierte und mandatierte DIN-EN- und DIN-EN-ISO-Normen im Volltext zu den Themen: Qualitätsmanagement und Risikobewertung Terminologie, Kennzeichnung und Symbole Biologische Beurteilung Klinische Prüfung Sterilisation und Sterilisatoren Nichtaktive Medizinprodukte In-vitro-Diagnostika Nichtaktive chirurgische Implantate Technische Hilfen für Behinderte Rettungssysteme Gewebe für medizinische Geräte Augenoptik Zahnheilkunde Radiologie Laser in der Medizin Beatmungs- und Anästhesiegeräte Desinfektionsmittel und Antiseptika Druckkammersysteme für hyperbare Therapie Neu: Medizinprodukte in Europa enthält jetzt auch ausgewählte VDE-klassifizierte Normen! Richtlinien im Volltext: Medizinprodukte-Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte 93/42/EWG über Medizinprodukte 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika Vorteil Preis/Leistung Abonnenten profitieren von einem immensen Preisvorteil: Investitionen für ein Abonnement für 1 Jahr: 520 EUR inkl. 19 % MwSt. Jährlich erscheinen etwa 5 bis 6 Ergänzungslieferungen (EL). Bitte beachten Sie: Es entstehen Folgekosten durch Ergänzungslieferungen (EL) im Durchschnitt 140 EUR pro EL (Mittelwert aus zwei Jahren). Gesamtwert der enthaltenen Normen: Über 26.000 EUR Die Normen bleiben auch nach Ablauf des Abonnements in Ihrem Besitz. Mehr zu den Inhalten und Leistungen Grundlagen im Kontext: Das Loseblattwerk liefert Erläuterungen und Kommentare zu einzelnen Regeln, Normen und Rechtsbestimmungen.

Von Ulrike Bohnsack, DIN (Deutsches Institut für Normung) e.V.: Das Loseblattwerk Medizinprodukte in Europa enthält die in Europa zu beachtenden wesentlichen Rechtsbestimmungen sowie harmonisierte und mandatierte Normen für Medizinprodukte: Insgesamt über 265 aktuelle Dokumente im Volltext. Vorteil Übersicht und RechtssicherheitZiel von Medizinprodukte in Europa ist es, Die Normen und Richtlinien übersichtlich, im richtigen Kontext und gleichzeitig kostengünstig bereitzustellen.Es geht darum, den Stand der Technik eingebettet in einen rechtssicheren Kontext praxisnah darzustellen und zu erläutern. Vorteil InhaltÜber 265 harmonisierte und mandatierte DIN-EN- und DIN-EN-ISO-Normen im Volltext zu den Themen: Qualitätsmanagement und RisikobewertungTerminologie, Kennzeichnung und SymboleBiologische BeurteilungKlinische PrüfungSterilisation und SterilisatorenNichtaktive MedizinprodukteIn-vitro-DiagnostikaNichtaktive chirurgische ImplantateTechnische Hilfen für BehinderteRettungssystemeGew...