/ Schmitt | Medizinprodukterecht (WiKo) - ohne Aktualisierungsservice | Dr. Otto Schmidt | Loseblattwerk mit 17. Aktualisierung | 2017 | K
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Die Autoren sind absolute Kenner der Materie: Rechtsanwalt Rainer Hill ist stellvertretender Geschäftsführer, Dipl.-Volkswirt Joachim M. Schmitt Geschäftsführendes Vorstandsmitglied beim Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) und Dr. Martin Walger ist Geschäftsführer beim Verband der Diagnostica-Industrie (VDGH). Da versteht sich der besondere Praxisbezug des Werkes von selbst. Online-Bestandteile des Print-Abos: die WiKo-Rechtsprechungsdatenbank www.wiko-mpg.de mit ca. 380 Gerichtsentscheidungen zu Medizinprodukten.

Das Konzept WiKo kommentiert das deutsche und europäische Medizinprodukterecht umfassend und praxisgerecht. Das Werk bietet Ihnen Leitfäden zu den Bereichen Klinische Bewertung von Medizinprodukten, Marktüberwachung, Medizinprodukte-Betreiberrecht, Verhaltensempfehlungen bei Off Label Use, Mustervertragselemente, Checklisten usw. Plus: die WiKo-Rechtsprechungsdatenbank mit fast 500 Entscheidungen. Die Inhalte Mit der 18. und 19. Lieferung beginnt der Aufbau der Kommentierung der neuen EU-MDR mit diesen Schwerpunkten: Systematische Einführung in die wichtigsten Themen der neuen EU-MDR: Übergangsbestimmungen, Benannte Stellen, Klinische Prüfungen, Vigilanz, Marktüberwachung und Besonderheiten der IVDR Erste Kommentierung der Artikel zur Marktüberwachung, zur Kooperation zwischen den Mitgliedstaaten und zur Koordinierungsgruppe Medizinprodukte sowie Sanktionen Aktualisierung des Leitfadens Marktüberwachung.

Das Konzept WiKo kommentiert das deutsche und europäische Medizinprodukterecht umfassend und praxisgerecht. Das Werk bietet Ihnen Leitfäden zu den Bereichen Klinische Bewertung von Medizinprodukten, Marktüberwachung, Medizinprodukte-Betreiberrecht, Verhaltensempfehlungen bei Off Label Use, Mustervertragselemente, Checklisten usw. Plus: die WiKo-Rechtsprechungsdatenbank mit fast 500 Entscheidungen. Die Inhalte Mit der 18. und 19. Lieferung beginnt der Aufbau der Kommentierung der neuen EU-MDR mit diesen Schwerpunkten: Systematische Einführung in die wichtigsten Themen der neuen EU-MDR: Übergangsbestimmungen, Benannte Stellen, Klinische Prüfungen, Vigilanz, Marktüberwachung und Besonderheiten der IVDR Erste Kommentierung der Artikel zur Marktüberwachung, zur Kooperation zwischen den Mitgliedstaaten und zur Koordinierungsgruppe Medizinprodukte sowie Sanktionen Aktualisierung des Leitfadens Marktüberwachung.