Haftung medizinischer Ethik-Kommissionen bei klinischer Arzneimittelprüfung
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Haftung medizinischer Ethik-Kommissionen bei klinischer Arzneimittelprüfung
DE NW ABISBN: 9783832936877 bzw. 3832936874, in Deutsch, neu, Hörbuch.
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Hauptaufgabe medizinischer Ethik-Kommissionen ist die Begutachtung klinischer Arzneimittelprüfungen, deren Zulässigkeit die40 ff. AMG regeln. Dieser Normenkomplex hat im Zuge der 12. AMG-Novelle weit reichende Änderungen erfahren und verlangt künftig für den Studienbeginn zwingend auch die Zustimmung einer Ethik-Kommission. Durch diese Aufwertung ihrer Voten kann man das bisherige Verständnis der Kommissionen als berufsständische Konsultativorgane nicht mehr aufrechterhalten, sondern muss sie als arzneimittelrechtliche Genehmigungsbehörden begreifen.Die Kehrseite des gesteigerten Verantwortungsvolumens bildet vor allem eine erhebliche Ausweitung der Arbeitsbelastung. Nicht wenige Kommissionen befürchten angesichts dieser Entwicklung einen Anstieg ihres Haftungsrisikos einerseits gegenüber dem Versuchsteilnehmer, andererseits gegenüber einem industriellen Sponsor der klinischen Prüfung.Auf dieser Grundlage nimmt die Arbeit durch die Freilegung der Haftungsgrundlagen und -voraussetzungen eine Einschätzung des Haftungsrisikos der Kommission vor, aufgrund dessen Notwendigkeit und Konkretisierung von Haftungsbeschränkungsmodellen untersucht werden.
Hauptaufgabe medizinischer Ethik-Kommissionen ist die Begutachtung klinischer Arzneimittelprüfungen, deren Zulässigkeit die40 ff. AMG regeln. Dieser Normenkomplex hat im Zuge der 12. AMG-Novelle weit reichende Änderungen erfahren und verlangt künftig für den Studienbeginn zwingend auch die Zustimmung einer Ethik-Kommission. Durch diese Aufwertung ihrer Voten kann man das bisherige Verständnis der Kommissionen als berufsständische Konsultativorgane nicht mehr aufrechterhalten, sondern muss sie als arzneimittelrechtliche Genehmigungsbehörden begreifen.Die Kehrseite des gesteigerten Verantwortungsvolumens bildet vor allem eine erhebliche Ausweitung der Arbeitsbelastung. Nicht wenige Kommissionen befürchten angesichts dieser Entwicklung einen Anstieg ihres Haftungsrisikos einerseits gegenüber dem Versuchsteilnehmer, andererseits gegenüber einem industriellen Sponsor der klinischen Prüfung.Auf dieser Grundlage nimmt die Arbeit durch die Freilegung der Haftungsgrundlagen und -voraussetzungen eine Einschätzung des Haftungsrisikos der Kommission vor, aufgrund dessen Notwendigkeit und Konkretisierung von Haftungsbeschränkungsmodellen untersucht werden.
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Haftung medizinischer Ethik-Kommissionen bei klinischer Arzneimittelprüfung (2008)
DE PB NWISBN: 9783832936877 bzw. 3832936874, in Deutsch, Nomos Verlagsges.Mbh & Co Jul 2008, Taschenbuch, neu.
Von Händler/Antiquariat, Rheinberg-Buch [53870650], Bergisch Gladbach, Germany.
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Haftung medizinischer Ethik-Kommissionen bei klinischer Arzneimittelprüfung (2008)
DE PB NWISBN: 9783832936877 bzw. 3832936874, in Deutsch, Nomos Verlagsges.Mbh & Co Jul 2008, Taschenbuch, neu.
Von Händler/Antiquariat, Buchhandlung - Bides GbR [52676528], Dresden, Germany.
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Haftung medizinischer Ethik-Kommissionen bei klinischer Arzneimittelprüfung (2008)
DE NWISBN: 3832936874 bzw. 9783832936877, in Deutsch, Nomos Verlagsges.MBH + Co; Nomos Verlagsgesellschaft mbH & Co. KG, neu.
Von Händler/Antiquariat, MARZIES.de Buch- und Medienhandel, 14621 Schönwalde-Glien.
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Haftung Medizinischer Ethik-Kommissionen Bei Klinischer Arzneimittelprüfung (2008)
DE PB NWISBN: 9783832936877 bzw. 3832936874, in Deutsch, Nomos, Taschenbuch, neu.
Von Händler/Antiquariat, Revaluation Books [2134736], Exeter, United Kingdom.
288 pages. German language. 8.90x5.98x0.71 inches. In Stock.
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Haftung medizinischer Ethik-Kommissionen bei klinischer Arzneimittelprüfung (2008)
DE PB US FEISBN: 9783832936877 bzw. 3832936874, in Deutsch, 288 Seiten, Nomos, Taschenbuch, gebraucht, Erstausgabe.
Lieferung aus: Deutschland, Versandfertig in 1 - 2 Werktagen.
Von Händler/Antiquariat, ---SuperBookDeals---.
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Haftung medizinischer Ethik-Kommissionen bei klinischer Arzneimittelprüfung (2008)
DE PB NW FEISBN: 9783832936877 bzw. 3832936874, in Deutsch, 288 Seiten, Nomos, Taschenbuch, neu, Erstausgabe.
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