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GLP: Handbuch für Praktiker (German Edition) - 13 Angebote vergleichen
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Schnitt | Fr. 65.94 (€ 67.43)¹ | Fr. 71.36 (€ 72.98)¹ | Fr. 57.29 (€ 58.59)¹ | Fr. 65.59 (€ 67.07)¹ | Fr. 82.03 (€ 83.89)¹ |
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GLP. Gute Laborpraxis. Handbuch für Praktiker (1990)
ISBN: 9783928865258 bzw. 3928865250, in Deutsch, Git Verlag, Taschenbuch, neu.
GLP. Gute Laborpraxis. Handbuch für Praktiker: In Deutschland ist seit 1990 die Einhaltung der GLP-Grundsätze bei der Prüfung von Arzneimitteln, Pflanzenschutzmitteln und Chemikalien zur Bewertung ihrer möglichen Gefahren für Mensch und Umwelt im Chemikaliengesetz vorgeschrieben. Sowohl auf nationaler als auch vor allem auf internationaler Ebene (OECD bzw. EU) haben sich viele Änderungen und Zusatzdokumente ergeben. National wurden sowohl das Chemikaliengesetz, inkl. Anhang I (GLP-Grundsätze) als auch die Allgemeine Verwaltungsvorschrift zu GLP (ChemVwV-GLP) an den internationalen Standard angepasst. International wurden auf OECD-Ebene seit 1990 acht Interpretationsdokumente (Consensus Documents) in gemischten Arbeitsgruppen erarbeitet. Die wohl wichtigste Neuerung betrifft die GLP-Grundsätze der OECD, die umfassend überarbeitet wurden. Alle Beiträge dieser zweiten Auflage wurden überarbeitet und sind der Entwicklung angepasst. Das Buch teilt sich in vier Abschnitte. Zum einen werden die GLP-Grundsätze sowie alle Begleitdokumente aus Sicht eines erfahrenen GLP-Inspektors kommentiert. Danach gibt es detaillierte Hinweise, Ratschläge, Vorschläge und Interpretationen von einem leitenden Qualitätssicherer, der jahrelange Praxiserfahrung mit der Umsetzung der GLP-Grundsätze, mit Prüfleitern sowie mit GLP-Inspektoren hat. Ein dritter Abschnitt befasst sich mit praktischen Hinweisen zur Umsetzung des immer wieder heiss diskutierten Konsensdokumentes über `Computergestützte Systeme und GLP`. Ein Qualitätssicherungsleiter, der sich seit der ersten Stunde der Einführung von Computern im Laborbereich mit diesem Thema beschäftigt hat, setzt hier den Standard. Eine Neuerung beschert der vierte Abschnitt. Ein in QM-Systemen erfahrener Industrieverantwortlicher für Laborgeräte blickt über den Tellerrand hinweg und beschreibt auch andere QM-Systeme, wie z.B. GMP, GCP, HACCP, DIN- und ISO-Normen. Angesprochen werden auch praxisnahe Eignungsnachweise für Laborgeräte mit den Schwerpunkten Qualifizierung, Validierung und Systemeignungstests. Um den GLP-Betroffenen den Umgang mit den revidierten GLP-Grundsätzen zu erleichtern, wurde eine Version der `Revised OECD Principles of GLP` erstellt, in welcher der neue Text in kursiv halbfetter Schrift hervorgehoben wird und der nicht mehr gültige Text durchgestrichen wurde. Diese ins Auge fallende Gegenüberstellung wird für den Anwender von hohem praktischen Nutzen sein. Taschenbuch.
GLP (1990)
ISBN: 9783928865258 bzw. 3928865250, in Deutsch, neu, Hörbuch.
In Deutschland ist seit 1990 die Einhaltung der GLP-Grundsätze bei der Prüfung von Arzneimitteln, Pflanzenschutzmitteln und Chemikalien zur Bewertung ihrer möglichen Gefahren für Mensch und Umwelt im Chemikaliengesetz vorgeschrieben. Sowohl auf nationaler als auch vor allem auf internationaler Ebene (OECD bzw. EU) haben sich viele Änderungen und Zusatzdokumente ergeben. National wurden sowohl das Chemikaliengesetz, inkl. Anhang I (GLP-Grundsätze) als auch die Allgemeine Verwaltungsvorschrift zu GLP (ChemVwV-GLP) an den internationalen Standard angepasst. International wurden auf OECD-Ebene seit 1990 acht Interpretationsdokumente (Consensus Documents) in gemischten Arbeitsgruppen erarbeitet. Die wohl wichtigste Neuerung betrifft die GLP-Grundsätze der OECD, die umfassend überarbeitet wurden. Alle Beiträge dieser zweiten Auflage wurden überarbeitet und sind der Entwicklung angepasst. Das Buch teilt sich in vier Abschnitte. Zum einen werden die GLP-Grundsätze sowie alle Begleitdokumente aus Sicht eines erfahrenen GLP-Inspektors kommentiert. Danach gibt es detaillierte Hinweise, Ratschläge, Vorschläge und Interpretationen von einem leitenden Qualitätssicherer, der jahrelange Praxiserfahrung mit der Umsetzung der GLP-Grundsätze, mit Prüfleitern sowie mit GLP-Inspektoren hat. Ein dritter Abschnitt befasst sich mit praktischen Hinweisen zur Umsetzung des immer wieder heiss diskutierten Konsensdokumentes über "Computergestützte Systeme und GLP". Ein Qualitätssicherungsleiter, der sich seit der ersten Stunde der Einführung von Computern im Laborbereich mit diesem Thema beschäftigt hat, setzt hier den Standard. Eine Neuerung beschert der vierte Abschnitt. Ein in QM-Systemen erfahrener Industrieverantwortlicher für Laborgeräte blickt über den Tellerrand hinweg und beschreibt auch andere QM-Systeme, wie z.B. GMP, GCP, HACCP, DIN- und ISO-Normen. Angesprochen werden auch praxisnahe Eignungsnachweise für Laborgeräte mit den Schwerpunkten Qualifizierung, Validierung und Systemeignungstests. Um den GLP-Betroffenen den Umgang mit den revidierten GLP-Grundsätzen zu erleichtern, wurde eine Version der "Revised OECD Principles of GLP" erstellt, in welcher der neue Text in kursiv halbfetter Schrift hervorgehoben wird und der nicht mehr gültige Text durchgestrichen wurde. Diese ins Auge fallende Gegenüberstellung wird für den Anwender von hohem praktischen Nutzen sein.
GLP. Handbuch für Praktiker. (1992)
ISBN: 392886503X bzw. 9783928865036, in Deutsch, GIT Verlag Darmstadt 1992, gebraucht.
Von Händler/Antiquariat, Antiquariat Thomas Haker GmbH & Co. KG, [50].
*** Wenn Sie an einem Tag mehr als einen Titel bei uns bestellen, liefern wir innerhalb Deutschlands versandkostenfrei ***, Broschur 282 S. Sehr guter Zustand,.
GLP. Handbuch für Praktiker (1998)
ISBN: 9783928865036 bzw. 392886503X, in Deutsch, 282 Seiten, Git Verlag, Taschenbuch, gebraucht.
Von Händler/Antiquariat, antiquariat-in-berlin.
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GLP. Handbuch für Praktiker (1998)
ISBN: 9783928865036 bzw. 392886503X, in Deutsch, 282 Seiten, Git Verlag, Taschenbuch, gebraucht.
Von Händler/Antiquariat, booksbuy.
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GLP. Handbuch für Praktiker (1992)
ISBN: 392886503X bzw. 9783928865036, in Deutsch, Git Verlag 1992, gebraucht.
Von Händler/Antiquariat, Versandantiquariat Leserstrahl, [1794447].
Auflage 1992, ehemaliges Büchereiexemplar mit Stempel, Aufkleber, de 282S.
GLP. Handbuch für Praktiker (1992)
ISBN: 9783928865036 bzw. 392886503X, in Deutsch, Git Verlag, Taschenbuch, gebraucht.
Auflage 1992, ehemaliges Büchereiexemplar mit Stempel, Aufkleber--- 650 Gramm.
GLP: Handbuch für Praktiker (German Edition) (2010)
ISBN: 9783928865258 bzw. 3928865250, vermutlich in Deutsch, gebraucht.
Von Händler/Antiquariat, Books Express.
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Glp (2010)
ISBN: 9783928865258 bzw. 3928865250, vermutlich in Englisch, 2. Ausgabe, Wiley, Weinheim, Taschenbuch, neu.
Von Händler/Antiquariat, Blackwell's, Gloucestershire, Gloucester, [RE:5].
Trade paperback, 2nd ed.